1、負責(zé)產(chǎn)品的國內(nèi)、出口認證（CE、FDA等），制定產(chǎn)品注冊方案并推動；

2、負責(zé)產(chǎn)品認證相關(guān)事宜溝通和對接，以保證各項認證資料滿足官方要求，確保順利取證；

3、負責(zé)國外注冊官網(wǎng)的信息更新和維護工作；

4、負責(zé)收集國際醫(yī)療器械注冊法律法規(guī)和標準的更新，組織培訓(xùn)和貫徹執(zhí)行，及時根據(jù)更新的法規(guī)標準對相關(guān)產(chǎn)品進行變更注冊；

1、本科及以上學(xué)歷，電子、機械類相關(guān)專業(yè)；

2、3年以上醫(yī)藥醫(yī)療、電子等相關(guān)行業(yè)出口認證經(jīng)驗，具有一定的英語功底；

3、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)，質(zhì)量體系標準；

4、良好的溝通能力，工作積極主動，有責(zé)任心及良好的團隊合作能力。